互联医疗设备:提升产品功效、安全性和加快上市时间的10个洞见

电子书

互联医疗设备:提升产品功效、安全性和加快上市时间的10个洞见

引言

作为互联医疗产品的研发和测试人员,您的工作是重要的。 无论是改变生活方式、提高生活质量、还是拯救濒危的生命,世界各地的患者和医护工作者都将从您所开发的产品中受益。互联医疗产品比以往的医疗产品更加复杂,同样复杂的是这些医疗产品通往市场的道路。面对这些复杂性,工程师们必须要斟酌工作流程,以避免在产品设计和制造过程中代价高昂的重新设计和返工制造,确保其制造的产品既安全又高效,不经拖延地推向市场。

 

这本电子书概述了开发互联医疗产品的工程师们会面临的一些常见困难,向大家提供了10个有助于实现产品的安全性和有效性关键指标、并保证产品尽快上市的深刻洞见。

 

  • 洞见之 1 - 经过初次努力即可通过无线产品的认证测试
  • 洞见之 2 - 挑选符合使用要求的电池
  • 洞见之 3 - 基于事件的功耗分析优化电池使用寿命
  • 洞见之 4 - 避免低电压产品的电源完整性问题
  • 洞见之 5 - 在不断增加的数据处理压力下保证信号的完整性
  • 洞见之 6 - 降低由更先进和更小的封装器件引起的不确定性
  • 洞见之 7 - 发现隐藏的安全漏洞 & 掌控产品的安全使用
  • 洞见之 8 - 确保用户都有肯定性的使用体验
  • 洞见之 9 - 解决干扰问题 & 保证产品满足共存性测试要求
  • 洞见之 10 - 减少测量误差做出更好的决定

 

洞见之 1 - 经过初次努力即可通过无线产品的认证测试

上市时间

无线互联产品如果不能通过产品的认证测试,会使产品的上市时间延误数周、甚至是数月的时间。此处提出的两个步骤可以帮助您躲开这种潜在的障碍。

 

第一步:进行合规性预测试。在把您的产品送去做射频产品合规/一致性认证测试之前,自己先把产品的射频和天线部分的性能测试一遍,并把测试结果以文档的形式记录下来,这样的测试结果将决定您的产品在性能上是否有 足够的空间通过认证测试,或者性能只是达到了临界值 。

 

第二步:建立一个射频产品认证测量结果的数据库。对于任何一种产品,您都会保留自己做的合规性预测试的测试结果和产品送检后的认证测试结果。随着时间的推移和做过多个项目之后,您将会精确地洞见到合规性预测试的测试结果与所实施的认证测量结果的匹配程度。这种工作流程会逐步培养起您对后续产品在认证测试中的信心。

 

合规/一致性预测试有助于您避免因无线产品的认证测试失败而导致延误上市时间,建立合规/一致性测试结果的数据库实际上可以帮助您比计划提前发布互联医疗的新产品。

 

洞见之 2 - 挑选符合使用要求的电池

不是所有的电池都是一样的,尽管从技术指标上看它们好像都是一样的。那么,该如何选择使用符合要求的电池呢?应该从电池性能仿真着手。先进的电池测试和仿真软件创建电池实际性能的数据图表曲线,有了这种数据,在产品测试中就可以导入电池的性能数据,在不必使用电池的情况下反复测试产品的性能。这种测试可以让您在各种工作情况下——从新电池到旧电池,再到充电后的电池,以及当电池经过一段时间的使用而损失了充电效能的时候,都可以对电池的性能进行测试并记录结果,相当于给电池的性能拍个“快照”。这些“性能快照”提供连贯的电池特性数据曲线。使用相同的电池特性对深入了产品的性能是非常重要的,设计人员可以据此改进产品的设计,升级产品的性能。

 

了解互联医疗设备如何随时间消耗电量也很重要。进行电池消耗分析的最佳方法是无缝改变测试的范围。互联医疗产品在设计上允许其工作电流的变化范围会达到几个数量级的范围,虽然这在测试时很难不出现有毛刺或结果不准确的情况,但是无缝改变测量的范围可以妥善处理测量中遇到的困难。无缝改变测量范围可以准确地找到电流消耗的上限和下限。在一次测量的结果中您将能看到从纳安到安培的完整电流波形。

 

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